将创新的医疗产品推向市场是一项高风险的冒险. 这就是为什么Element通过为客户的医疗产品测试需求提供准确可靠的结果,努力提供绝对的测试确定性, from small, 初创企业规模过大, 建立了制造商.
了解压缩产品开发周期时间的紧迫性有助于将产品更快地推向市场. 你的知识产权是安全的, 我们开发的任何测试方法或技术都归你们所有. 我们理解你方时间上的商业需求, 因此,提供灵活性和效率对我们来说很重要.
im体育APP优势
我们的专职专家与客户密切合作,在产品生命周期的每个阶段为他们提供支持, 从最初的概念开发到原型制造, 过程和发布测试方法的开发和实施.
Element拥有自豪的历史,支持客户向动态医疗器械im体育平台app下载引入新的专利产品和工艺. 对你们的市场有清楚的了解, 规定, 和挑战, 我们利用我们的专业知识和经验,帮助您缩短产品开发周期,提高创新速度.
我们提供全方位的医疗设备测试,包括:
- 医疗器械原型设计
- 材料选择
- 产品和工艺开发/组合产品开发
- 设备设计和医疗器械制造
- 定制聚合物合成
- 失效分析
- 监管/等效性测试
有关我们医疗产品测试的更多信息或要求报价, contact us today.
我们的服务
Element为医疗器械im体育平台app下载提供最全面的材料和产品认证测试服务.
![药物检测科学设备](/-/media/images/sectors/制药s/pharma-medical-device-product-development-480x640.jpg?h=283&w=378&la=en&hash=1EE86C450FEC69CDB15394F0CBC82829)
医疗设备产品开发和原型设计
Element的医疗器械产品开发服务使安全优质的产品更快地进入市场.
![药物检测科学设备](/-/media/images/sectors/制药s/pharma-medical-device-coatings-and-adhesives-480x640.jpg?h=283&w=378&la=en&hash=BB6487D99ABF3C57068BD056C1DC2760)
医用粘合剂测试
我们的医用粘合剂测试确保在产品的整个生命周期内保持质量, 降低患者和企业的风险.
![](/-/media/images/sectors/制药s/analytical-characterization-640x480.jpg?h=283&w=378&la=en&hash=111A3E820589755ACE235099B6DC2C5D)
分析表征
We offer analytical testing of medical and combination devices; ensuring product performance and regulatory compliance.
![药物检测科学设备](/-/media/images/sectors/制药s/pharma-medical-device-polymer-and-plastics-480x640.jpg?h=283&w=378&la=en&hash=AB9B2376998D18E9D01F9B0A0A94E974)
医用级聚合物测试
聚合物是医疗器械制造中最常用的一些材料. 相关特性的表征是确保其质量和性能标准的关键.
![](/-/media/images/sectors/制药s/501k-testing-640x480.jpg?h=283&w=378&la=en&hash=D9D8961E8DBC5180D011218285C0624E)
510 (k)测试
成功提交FDA 510(k)申请对你们的市场成功至关重要. 不完整或不准确的提交可能导致失败,并可能延迟产品发布.
![药物检测科学设备](/-/media/images/sectors/制药s/pharma-medical-device-polymeric-failure-analysis-480x640.jpg?h=283&w=378&la=en&hash=0E276FA697BD6336A5BE3A5EBB2E3F5D)
聚合物失效分析
聚合物医疗器械的失效分析对于保证工艺或材料的改进以防止重复失效至关重要.